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Talidomida, Cápsual oral

¿Qué es este medicamento?

La TALIDOMIDA se utiliza para el tratamiento de enfermedades causadas por anormalidades en el sistema inmunológico. También puede utilizarse en el tratamiento de varios tipos de cáncer. Este medicamento causa defectos de nacimiento severos que ponen en riesgo o causan la muerte del bebé antes de nacer. Sólo está disponible bajo indicaciones estrictas. Para recibir este medicamento, usted, su médico y su farmacia tienen que estar registrado en el programa Sistema para la seguridad en la prescripción de talidomida (en inglés, STEPS). Recibirá un suministro de medicamento para 28 días a la vez y necesitará una receta nueva con cada recarga. Su receta debe ser recargada dentro de 7 días de visitar la oficina de su médico.

Este medicamento puede ser utilizado para otros usos; si tiene alguna pregunta consulte con su proveedor de atención médica o con su farmacéutico.

¿Qué le debo informar a mi profesional de la salud antes de tomar este medicamento?

Necesita saber si usted presenta alguno de los siguientes problemas o situaciones:

• infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)

• baja presión sanguínea

• bajo conteo de glóbulos blancos

• trastornos de convulsiones

• cosquilleo o entumecimiento de las manos, los pies u otro dolor nervioso

• una reacción alérgica o inusual a la talidomida, a otros medicamentos, alimentos, colorantes o conservantes

• si está embarazada o planea quedar embarazada

• si está amamantando o planea amamantar a un bebé

¿Cómo debo utilizar este medicamento?

Tome este medicamento por vía oral con un vaso de agua. Siga las instrucciones de la etiqueta del medicamento. Si sólo debe tomar este medicamento una vez por día, tome la dosis a la hora de acostarse, por lo menos 1 hora después de la cena para disminuir los efectos de somnolencia.

NUNCA administre este medicamento a ninguna otra persona.

Hable con su pediatra para informarse acerca del uso de este medicamento en niños. Puede requerir atención especial.

Sobredosis: Póngase en contacto inmediatamente con un centro toxicológico o una sala de urgencia si usted cree que haya tomado demasiado medicamento.

ATENCIÓN: Este medicamento es solo para usted. No comparta este medicamento con nadie.

¿Qué sucede si me olvido de una dosis?

Si se olvida de tomar una dosis, tómela tan pronto como sea posible. Si es casi la hora de la próxima dosis, consulte a su médico o su profesional de la salud. Quizás deba saltarse o duplicar una dosis, según las características de su enfermedad y su tratamiento. No tome dosis dobles o adicionales sin asesoramiento.

¿Qué puede interactuar con este medicamento?

• alcohol o cualquier producto que contiene alcohol

• barbitúricos, tales como el fenobarbital

• ciertos antidepresivos o tranquilizantes

• ciertos antihistamínicos utilizados en medicamentos para resfríos

• medicamentos que puedan reducir la efectividad de las píldoras anticonceptivas

• medicamentos que puedan causar hormigueo, entumecimiento o dolor nervioso

• relajantes musculares

Puede ser que esta lista no menciona todas las posibles interacciones. Informe a su profesional de la salud de todos los productos a base de hierbas, medicamentos de venta libre o suplementos nutritivos que esté tomando. Si usted fuma, consume bebidas alcohólicas o si utiliza drogas ilegales, indíqueselo también a su profesional de la salud. Algunas sustancias pueden interactuar con su medicamento.

¿A qué debo estar atento al usar este medicamento?

Este medicamento causa defectos de nacimiento severos o la muerte del bebé antes de nacer, aun al tomar sólo UNA cápsula. Tanto los hombres como las mujeres deben estar de acuerdo en tomar las precauciones necesarias para evitar la exposición al medicamento de un bebé antes de nacer. Todos los pacientes recibirán asesoramiento sobre los posibles defectos de nacimiento. Debe acordarse de seguir las instrucciones explicadas en el programa de Sistema para la seguridad en la prescripción de talidomida (en inglés, STEPS). El programa incluye una prueba de embarazo obligatoria, medidas obligatorias de control de la natalidad para los hombres y las mujeres, educación para el médico y el paciente, el registro de médicos, farmacias y pacientes, y formularios de consentimiento de los pacientes.

Si experimenta ciclos menstruales irregulares, ausencia del período o si cree que está embarazada, debe consultar a su médico o su profesional de salud inmediatamente. NO TOME este medicamento si está embarazada o si cree que está embarazada.

No done sangre mientras tome este medicamento. No se permite que los hombres donen esperma mientras estén tomando este medicamento. Los hombres que toman este medicamento deben usar preservativos de látex durante el contacto sexual con una mujer de edad de procrear. Este medicamento se encuentra en el semen de los hombres que lo toman y no se conoce el riesgo de la exposición a un bebé sin nacer.

Puede experimentar mareos o somnolencia. No conduzca ni utilice maquinaria ni haga nada que le exija permanecer en estado de alerta hasta que sepa cómo le afecta este medicamento. No se siente ni se ponga de pie con rapidez, especialmente si es un paciente de edad avanzada. Esto reduce el riesgo de mareos o desmayos. El alcohol puede interferir con el efecto de este medicamento.

Este medicamento causará estreñimiento. Consulte a su médico o su profesional de la salud sobre como tratarlo.

¿Qué efectos secundarios puedo tener al utilizar este medicamento?

Efectos secundarios que debe informar a su médico o a su profesional de la salud tan pronto como sea posible:

• reacciones alérgicas como erupción cutánea, picazón o urticarias, hinchazón de la cara, labios o lengua

• calambres musculares

• aparición o aumento de hormigueo o entumecimiento de manos o pies

• convulsiones

• hinchazón inusual o dolor de brazos o piernas

Efectos secundarios que, por lo general, no requieren atención médica (debe informarlos a su médico o a su profesional de la salud si persisten o si son molestos):

• estreñimiento o diarrea

• somnolencia

• mareos

• dolor de cabeza

Puede ser que esta lista no menciona todos los posibles efectos secundarios. Comuníquese a su médico por asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Usted puede informar los efectos secundarios a la FDA por teléfono al 1-800-FDA-1088.

¿Dónde debo guardar mi medicina?

Manténgala fuera del alcance de los niños. Devuelva el medicamento sin utilizar a la farmacia que le vendió el medicamento. La farmacia aceptará el medicamento sin utilizar como parte del programa de distribución controlada.

Guárdela a temperatura ambiente, entre 15 y 30 grados C (59 y 86 grados F). Protéjala de la luz. No utilice medicamento caducado.