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Isotretinoína, Cápsula oral

¿Qué es este medicamento?

La ISOTRETINOÍNA sirve para tratar el acné severo que no responde a otra terapia, tales como antibióticos.

Este medicamento puede ser utilizado para otros usos; si tiene alguna pregunta consulte con su proveedor de atención médica o con su farmacéutico.

¿Qué le debo informar a mi profesional de la salud antes de tomar este medicamento?

Necesita saber si usted presenta alguno de los siguientes problemas o situaciones:

  • enfermedad cardiaca

  • niveles elevados de triglicéridos o de colesterol en la sangre

  • enfermedad intestinal inflamatoria

  • enfermedad hepática

  • problemas mentales tales como depresión, psicosis, intento de suicidio, o antecedentes familiares de problemas mentales

  • osteoporosis, osteomalacia u otros trastornos óseos

  • pancreatitis

  • una reacción alérgica o inusual a la isotretinoína, la vitamina A o fármacos relacionados, parabenos, otros medicamentos, alimentos, colorantes o conservantes

  • si está embarazada o buscando quedar embarazada

  • si está amamantando a un bebé

¿Cómo debo utilizar este medicamento?

Tome este medicamento por vía oral con un vaso lleno de agua. Siga las instrucciones de la etiqueta del medicamento. No mastique ni chupe las cápsulas. Tome sus dosis a intervalos regulares. No tome su medicamento con una frecuencia mayor a la indicada. No deje de tomarlo excepto si así lo indica su médico.

Su farmacéutico le dará una Guía del medicamento especial con cada receta y relleno. Asegúrese de leer esta información cada vez cuidadosamente.

Hable con su pediatra para informarse acerca del uso de este medicamento en niños. Puede requerir atención especial.

Sobredosis: Póngase en contacto inmediatamente con un centro toxicológico o una sala de urgencia si usted cree que haya tomado demasiado medicamento.

ATENCIÓN: Este medicamento es solo para usted. No comparta este medicamento con nadie.

¿Qué sucede si me olvido de una dosis?

Si olvida una dosis, sáltese la dosis olvidada. No tome dosis adicionales o dobles. Si toma más que la dosis recetada, comuníquese con su médico o un centro toxicológico de inmediato.

¿Qué puede interactuar con este medicamento?

No tome esta medicina con ninguno de los siguientes medicamentos:

  • vitaminas y otros suplementos que contienen vitamina A

Esta medicina también puede interactuar con los siguientes medicamentos:

  • alcohol

  • peróxido de benzoilo, ácido salicílico u otro medicamentos utilizados para secar el acné

  • medicamentos para convulsiones

  • orlistat

  • otros medicamentos que incrementan la sensibilidad de la piel al sol, tales como los medicamentos del grupo de las sulfonamidas

  • hormonas anticonceptivas que sólo contienen progestina

  • hierba de San Juan

  • corticosteroides, tales como prednisona o cortisona

  • antibióticos tetraciclínicos, tales como doxiciclina, tetraciclina

  • warfarina

Puede ser que esta lista no menciona todas las posibles interacciones. Informe a su profesional de la salud de todos los productos a base de hierbas, medicamentos de venta libre o suplementos nutritivos que esté tomando. Si usted fuma, consume bebidas alcohólicas o si utiliza drogas ilegales, indíqueselo también a su profesional de la salud. Algunas sustancias pueden interactuar con su medicamento.

¿A qué debo estar atento al usar este medicamento?

Puede experimentar una erupción brusca de acné durante el periodo inicial del tratamiento. Necesitará consultar mensualmente a su médico o a su profesional de la salud para obtener una nueva receta y supervisar la evolución y los efectos secundarios.

Para recibir este medicamento, usted, su médico y su farmacia tienen que estar registrado en el programa iPLEDGE. Sólo podrá recibir un suministro del medicamento para 30 días a la vez y necesitará una receta nueva con cada relleno. Debe rellenar su receta en un período de 7 días después de visitar la oficina de su médico.

Este medicamento puede causar defectos de nacimiento. Trate de no quedar embarazada mientras toma este medicamento. Las mujeres necesitarán 2 pruebas de embarazo negativas antes de comenzar a tomar este medicamento y luego necesitarán pruebas de embarazo mensuales aún cuando no haya estado sexualmente activa. Utilice 2 métodos anticonceptivos confiables simultáneamente 1 mes antes, durante y 1 mes después de suspender la terapia con este medicamento. Evite la utilización de pastillas anticonceptivas que no contengan estrógeno, ya que es posible que no actúen mientras esté tomando este medicamento. Si queda embarazada, si le falta un ciclo menstrual o si deja de utilizar métodos anticonceptivos, debe dejar de tomar este medicamento inmediatamente. Si está embarazada, debe informarlo al FDA MedWatch por teléfono al 1-800-FDA-1088 y al registro de embarazo de iPLEDGE por teléfono al 1-800-495-0654. Aun cuando tome una sola dosis del medicamento, pueden producirse defectos de nacimiento severos. No amamante a su bebé mientras toma este medicamento, ni tampoco durante el primer mes después de suspender el tratamiento.

No done sangre mientras toma este medicamento ni durante 30 días después de finalizar el tratamiento para no exponer a mujeres embarazadas a este medicamento a través de la sangre donada.

Algunos pacientes sufrieron depresión o desarrollaron problemas mentales serios mientras tomaban este medicamento o poco después de haber dejado de hacerlo. Deje de tomar este medicamento si comienza a sentirse deprimido o si tiene ideas de cometer suicidio o actos de violencia. Consulte a su médico.

Este medicamento puede aumentar los niveles de colesterol y de triglicéridos y disminuir el nivel de colesterol HDL (colesterol 'bueno'). Su proveedor de atención médica controlará estos niveles y recomendará la terapia adecuada, incluyendo cambios en la dieta o medicamentos recetados, si es necesario. El alcohol puede aumentar el riesgo de desarrollar altos niveles de colesterol o de lípidos en la sangre. Evite las bebidas alcohólicas mientras esté tomando este medicamento.

Si usa lentes de contacto, pueden resultarle incómodos. Si sus ojos se secan, consulte a su médico de los ojos. Este medicamento puede disminuir la visión nocturna o provocar otros cambios en la visión. Si experimenta algún cambio en la visión, deje de tomar este medicamento y visite a su médico de los ojos.

Este medicamento puede aumentar la sensibilidad al sol. Manténgase fuera de la luz solar. Si no lo puede evitar, utilice ropa protectora y crema de protección solar. No utilice lámparas solares, camas solares ni cabinas solares.

Se deben evitar los procedimientos cosméticos para suavizar la piel, tales como la aplicación de ceras, la dermoabrasión o la terapia con láser durante la terapia y durante por lo menos 6 meses después de dejarla debido a la posibilidad de aparición de cicatrices. Consulte a su proveedor de atención médica acerca de cuándo puede someterse a un procedimiento cosmético.

Este medicamento puede afectar sus niveles de azúcar en la sangre. Si usted es diabético, consulte a su médico o a su profesional de la salud si nota algún cambio en sus análisis del azúcar en la sangre.

¿Qué efectos secundarios puedo tener al utilizar este medicamento?

Efectos secundarios que debe informar a su médico o a su profesional de la salud tan pronto como sea posible:

  • reacciones alérgicas como erupción cutánea, picazón o urticarias, hinchazón de la cara, labios o lengua

  • problemas respiratorios

  • cambios en el ciclo menstrual

  • cambios en la visión, tales como visión borrosa o doble o disminución de la visión nocturna

  • dolor en el pecho

  • depresión

  • mareos

  • desmayos

  • pérdida de la audición o zumbido en los oídos

  • urticarias, sarpullido

  • aumento de la irritabilidad, enojo, agresión o ideas de violencia

  • mayor cantidad de orina o de sed, orina oscura

  • latidos cardiacos irregulares

  • pérdida de interés en actividades habituales

  • dolores musculares o articulares

  • debilidad muscular con o sin dolor

  • náuseas y vómito

  • diarrea severa

  • dolor de cabeza severo

  • dolor estomacal severo

  • habla arrastrando las palabras o problemas para tragar

  • comienza a pensar en hacerse daño a sí mismo

  • hinchazón de la cara o boca

  • sangrado o magulladuras inusuales

  • color amarillento de los ojos o la piel

Efectos secundarios que, por lo general, no requieren atención médica (debe informarlos a su médico o a su profesional de la salud si persisten o si son molestos):

  • labios paspados

  • boca, nariz o piel seca

  • enrojecimiento

  • caída del cabello, mayor debilidad del cabello

  • dolor de cabeza (leve)

Puede ser que esta lista no menciona todos los posibles efectos secundarios. Comuníquese a su médico por asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Usted puede informar los efectos secundarios a la FDA por teléfono al 1-800-FDA-1088.

¿Dónde debo guardar mi medicina?

Manténgala fuera del alcance de los niños.

Guárdela a temperatura ambiente de entre 15 y 30 grados C (59 y 86 grados F). Deseche todo el medicamento que no haya utilizado, después de la fecha de vencimiento.

 

 
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